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2024GCP知识问答
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临床试验方案应包括临床试验的目的和试验设计。
（A）正确
（B）错误
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1
受试者或监护人应当得到已签署姓名和日期的知情同意书原件或者副本和其他提供给受试者的书面资料。
2
试验启动监查报告，目的是证明所有的研究者及其团队对临床试验的流程进行了评估，研究者/临床试验机构和申办者均需要保存。
3
一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。
4
按照2020版GCP以下哪些是研究者的职责(
5
药物临床试验中麻醉药品的贮存、保管和使用按一般药品处理即可。( )
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