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2024GCP知识问答
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保障受试者权益的两项重要措施是伦理审查和知情同意。
(A)正确
(B)错误
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1
无行为能力的受试者在受试者、见证人、监护人签字的知情同意书都无法取得时,可由:
2
对于临床试验,研究方案应当说明研究结束后的安排。
3
初始伦理审查时,伦理审查送审文件中不包括利益冲突声明。 ( )
4
知情同意过程应为受试者或其监护人提供了足够的时间和机会来询问有关试验的细节并考虑决定是否参加研究。( )
5
临床试验方案中受试者的选择和退出通常包括()。
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