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2024GCP知识问答
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药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。
（A）正确
（B）错误
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1
保障受试者权益的主要措施是：
2
总结报告是指临床试验完成或提前终止，申办者应当按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交一份能全面、完整、准确反映临床试验结果，且所包含的安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致的文件。 ( )
3
临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据()
4
以下对于试验用药品描述错误的是？
5
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常,但也不一定与试验用药品有因果关系()
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