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2024GCP知识问答
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临床试验方案的任何修改，均不须经过伦理审查同意即可实施。
（A）正确
（B）错误
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1
以下对于申办者在试验管理、数据处理与记录保存中应当符合的要求描述不正确的是()
2
关于确保电子数据的完整性，()说法是错误的。
3
被保存的文件需要具有()要求。
4
受试者出现鼻塞、头痛、白细跑及中性粒细胞也升高，研究者综合判断考虑为上呼吸道感染，仅记录一个上呼吸道感染的AE。以下说法正确的是:
5
下列()不是申办者在临床试验立项前必须准备和提供的。
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