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2024GCP知识问答
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研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，不需要按照伦理委员会的要求提供进展报告。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验结束时，监查员应当审核确认研究者及临床试验机构、申办者的必备文件，这些文件应当被妥善地保存在各自的临床试验档案卷宗内。( )
2
有关临床试验方案中需要作出的规定，正确的是()。
3
申办者应当指定有能力的医学专家及时对临床试验的相关医学问题进行咨询。( )
4
研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后()年
5
下列()不是申办者在临床试验立项前必须准备和提供的。
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