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2024GCP知识问答
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追溯、还原事件发生过程的记录称为()。
（A）源文件
（B）核证副本
（C）稽查轨迹
（D）源数据
参考答案
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1
研究者应确保所有参加临床试验的研究人员做到____。( )
2
在临床试验中建立的，以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均遵守试验方案和相关法律法规，有计划的系统性措施为( )。
3
对于确证性临床试验，需要特别关注和重点评估的，并且可能属于临床试验实质性变更的是( )。
4
告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。
5
在伦理会议审查中有表决权的委员是()。
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