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2024GCP知识问答
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关于知情同意书内容的要求,下列()不正确。
(A)须写明受试者的义务
(B)须使用受试者能理解的语言
(C)不写明受试者随机分配到各组的可能性
(D)写明受试者参加临床试验可能获得的补偿
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1
评估临床试验实施和数据质量的文件,用于证明研究者、申办者和监查员在临床试验过程中遵守了本规范和相关药物临床试验的法律法规要求()
2
下列()不是申办者在临床试验立项前必须准备和提供的。
3
监查报告应当包括监查工作的摘要、发现临床试验中问题和事实陈述、与试验方案的偏离和缺陷,以及监查结论;报告应当说明对监查中发现的问题已采取的或者拟采用的纠正措施。
4
进行药物临床试验必须要有充分的科学依据。 ( )
5
临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任职行医的资格。
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