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2024GCP知识问答
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关于知情同意书内容的要求,下列()不正确。
(A)须写明受试者的义务
(B)须使用受试者能理解的语言
(C)不写明受试者随机分配到各组的可能性
(D)写明受试者参加临床试验可能获得的补偿
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1
下列关于申办者的职责说法正确的是(
2
用统计学方法计算样本量时无需考虑其把握度及显著性水平。 ( )
3
受试者鉴认代码是指临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码。研究者在报告受试者出现的不良事件和其他与试验有关的数据时,用该代码代替受试者姓名以保护其隐私。
4
以下计划招募的受试人群,()是合适的。
5
受试者可以无理由退出临床试验。
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