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2024GCP知识问答
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研究纳入了不符合入选标准或符合排除标准的受试者，属于重要的违背方案，应及时向()报告。
（A）伦理委员会
（B）受试者
（C）临床试验机构
（D）研究者
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1
设盲是指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序。单盲一般指受试者不知道，双盲一般指受试者、研究者、监查员以及数据分析人员均不知道治疗分配。
2
《药物临床试验质量管理规范》是1998年10月颁布的。
3
盲法试验揭盲以后，申办者应当把受试者的试验用药品情况告知研究者。
4
药物临床试验全过程包括：()
5
随机是指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序。
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