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2024GCP知识问答
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研究纳入了不符合入选标准或符合排除标准的受试者,属于重要的违背方案,应及时向()报告。
(A)伦理委员会
(B)受试者
(C)临床试验机构
(D)研究者
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研究纳入了不符合入选标准或符合排除标准的受试者,属于重要的违背方案,应及时向()报告。
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核证副本是指经过审核验证,确认与原件的内容和结构等均相同的复制件,该复制件是经审核人签署姓名和日期,或者是由已验证过的系统直接生成,可以以纸质或者电子等形式的载体存在。
3
临床试验必须给受试者带来相应的临床获益。
4
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:
5
药品标签中标注药品有效期为2027年6月,则药品可使用到()。
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