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2024GCP知识问答
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对于致死或危及生命的 SUSAR,申请人应当在首次报告后的()日内提交信息尽可能完善的随访报告。
(A)15日
(B)7日
(C)8日
(D)1日
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1
研究者监管部分研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理。
2
药物临床试验应当在批准后( )内实施。
3
各检测项目必须注明国际统一规定的正常值。
4
对申办方提供的试验用药品负有管理责任的有
5
以下哪项不是伦理委员会应当审查的文件()
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