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2024GCP知识问答
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《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》规定伦理审查委员会作出决定应当得到超过()同意。
(A)出席会议委员五分之四
(B)出席会议委员二分之一
(C)伦理审查委员会全体委员三分之二
(D)伦理审查委员会全体委员二分之一
参考答案
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1
临床试验的实施应当遵守利益冲突回避原则,以下违背以上原则的是?
2
申办者应当采取适当方式保证可以给予受试者和研究者补偿或者赔偿,以下说法不正确的是____。( )
3
伦理委员会只需要对试验方案的伦理性进行审查。( )
4
若受试者或者其监护人缺乏阅读能力,应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程,见证人还应当在知情同意书上签字并注明日期。
5
一般来说,在一项生物等效性试验中,可评价的受试者数目至少需要()名。
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