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2024GCP知识问答
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《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》规定伦理审查委员会作出决定应当得到超过()同意。
(A)出席会议委员五分之四
(B)出席会议委员二分之一
(C)伦理审查委员会全体委员三分之二
(D)伦理审查委员会全体委员二分之一
参考答案
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1
伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求,具体参考()
2
临床试验用药品(生物等效试验除外)的管理由研究者和临床试验机构负责,以下说法错误的是____。 ( )
3
伦理委员会的工作应遵循:
4
哪项是《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴:
5
研究者负责向所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会,以及药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告可疑且非预期严重不良反应。
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