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2024GCP知识问答
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在试验中有授权研究医生的情况下,研究护士不可以做()。
(A)与受试者签署知情同意书
(B)给受试者抽血
(C)给受试者测生命体征
(D)对试验中生物样本进行处理
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1
试验方案中通常说明试验数据的采集与管理流程、数据管理与采集所使用的系统、数据管理各步骤及任务,以及数据管理的质量保障措施。
2
在临床试验过程中如发生需要紧急医疗处理的不良事件,研究者可先采取必要措施,不必先征得申办者同意。( )
3
下列( )不是申办者的职责。
4
临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据()
5
受试者或者其监护人应当得到已签署姓名和日期的知情同意书原件或者副本,包括更新版知情同意书原件或者副本。( )
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