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2024GCP知识问答
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临床试验机构监督检查的综合评定结论包括()。
（A）不符合要求、待整改后评定
（B）符合要求、待整改后评定
（C）符合要求、不符合要求、待整改后评定
（D）符合要求、不符合要求
参考答案
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1
昨日A/B受试者分别于上午及下午签署知情同意书后完成筛选，结果符合入组标准。今日B受试者先来领取试验药物，药物管理员应发放1号药物给予B受试者
2
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品的说明书和包装标签，必须印有规定的标识。
3
药政管理部门可委派检查人员对临床试验进行系统性检查。
4
设盲是指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序。单盲一般指受试者不知道，双盲一般指受试者、研究者、监查员以及数据分析人员均不知道治疗分配。
5
盲法试验揭盲以后，申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知研究者。( )
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