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2024GCP知识问答
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新药临床药代动力学研究的主要研究内容包括()。
（A）健康志愿者药代动力学研究
（B）目标适应症患者的药代动力学研究
（C）特殊人群药代动力学研究
（D）以上三项均是
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1
伦理委员会应当保留伦理审查的记录包括____。( )
2
以下哪两样是保障受试者权益的重要措施？
3
伦理委员会的审查意见结果有()
4
质量控制是指在临床试验质量保证系统中，为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。
5
药物临床试验中，若给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的)，属于重要方案偏离，研究者应及时向伦理委员会及申办者报告。
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