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2024GCP知识问答
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对于研究者和临床试验机构来说，临床试验用药品的管理流程包括()。
（A）接收、贮存、分发
（B）以上三项均是
（C）退还及未使用药品的处置
（D）回收
参考答案
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1
中途退出试验的病例，因未完成试验不列入临床试验总结报告中。
2
下列哪项不可直接在中国申办临床试验？
3
病历报告表(CRF)的描述正确的是( )
4
由医学、药学及其他背景人员组成的委员会，其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等，确保受试者的权益、安全受到保护。()
5
严重不良事件是指受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件。
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