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2024GCP知识问答
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单盲试验中,需要设盲的角色是()。
(A)患者
(B)数据监查人员
(C)以上三项均是
(D)研究者
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1
向受试者告知一项试验的各方面情况后,受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程。此过程为()
2
伦理审查同意研究的标准包括( )。
3
临床试验结束时,监查员应当审核确认研究者及临床试验机构、申办者的必备文件,这些文件应当被妥善地保存在各自的临床试验档案卷宗内。( )
4
下列()是CRC不可以做的。
5
申办者应当使用()来鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
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