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2024GCP知识问答
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可以进行委托生产的药品是()。
(A)血液制品
(B)麻醉药品
(C)化学药品
(D)精神药品
参考答案
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1
投票或者提出审查意见的委员不是必须独立于被审查临床试验项目。
2
儿童参加临床试验,应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
3
伦理委员会应当对临床试验的()进行审查。()
4
监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动是____。 ( )
5
伦理委员会应当审查的文件包括但不限于()
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