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2024GCP知识问答
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伦理审查委员会委员、独立顾问及其工作人员应当签署(),承诺对伦理审查工作中获知的敏感信息履行保密义务。
(A)责任声明
(B)利益冲突声明
(C)保密协议
(D)委托协议
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1
在临床试验开展过程中,以受试者的安全和权益保障为首位,申办者,研究者,伦理委员会等共同对受试者权益给予充分的考虑和保障。
2
伦理委员会的审查意见结果有()
3
以下哪两样是保障受试者权益的重要措施?
4
"愿意或不愿意参加试验"是受试者的应有权利。
5
药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。
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