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2024GCP知识问答
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伦理审查委员会委员、独立顾问及其工作人员应当签署()，承诺对伦理审查工作中获知的敏感信息履行保密义务。
（A）责任声明
（B）利益冲突声明
（C）保密协议
（D）委托协议
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1
对于生物等效性试验，试验用药品的留存样品可以退回申办者。
2
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程，重点是
3
伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训，能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题。
4
受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件是()。
5
试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括()
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