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2024GCP知识问答
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受试者是指参加临床试验并作为试验用药品的接受者，包括患者、健康受试者。
（A）正确
（B）错误
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1
对于试验用药品的管理，研究者和临床试验机构应做到，试验用药品在临床试验机构的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置等管理应当遵守相应的规定并保存记录。
2
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人。()
3
受试者可以无理由退出临床试验，研究者需尊重受试者个人权利，不必了解其退出理由.
4
临床试验方案的任何修改，均不须经过伦理审查同意即可实施。
5
伦理委员会的工作应遵循：
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