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2024GCP知识问答
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关于试验用药品管理的记录应当包括()。
（A）批号/序列号
（B）日期、数量
（C）有效期、分配编码
（D）以上三项均是
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1
对于研究者和临床试验机构来说，临床试验用药品的管理流程包括()。
2
药物临床试验中，若给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的)，属于重要方案偏离，研究者应及时向伦理委员会及申办者报告。
3
用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后()年。
4
伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立。
5
研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,关于严重不良事件的上报以下正确的是？
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