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2024GCP知识问答
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一般情况下()进行第一次揭盲。
（A）临床试验总结报告完成后
（B）全部研究中心完成最后一例患者随访后
（C）统计分析完成后
（D）盲态审核后，对数据进行锁定且不可再做修改后
参考答案
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1
试验方案中研究背景资料通常不包括____。 ( )
2
伦理委员会的所有文件均属于保密范畴，不允许他人借阅。
3
根据《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》，临床试验机构监督检查发现的缺陷分为()。
4
在临床试验中建立的，以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均遵守试验方案和相关法律法规，有计划的系统性措施为( )。
5
临床试验方案实质性变更是指对临床试验受试者的安全性、试验的科学性、试验数据的可靠性可能产生显著性影响的变更。
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