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临床试验机构需在()备案后才可开展临床试验。
(A)药品审评中心
(B)国家药品监督管理局
(C)市级药品监督管理局
(D)省级药品监督管理局
参考答案
更多2024GCP知识问答试题
- 1下列选项属于不属于违法分包的是()。
- 2某厂生产一种有机产品,须在高压釜中进行反应,随着温度升高(外加热),釜内物料分解,气体要及时放空,保持一定压力,生产一直正常稳定。有一次,操作工没开启放空阀,班长未检查,投料升温后,釜内压力剧增,釜上的防爆设施失灵,一股有毒气体从高压釜法兰处冲出。当场有几人中毒晕倒,强大气流又将装有溶剂的储槽玻璃计量管冲坏,大量溶剂流出,引起火灾。临近几个储罐发生连环爆炸,一些溶剂从排水沟流入江河,造成严重水质污染。根据上述描述,请判断,该厂在工艺操作存在放空阀未开启,班长没检查等安全操作错误,间接导致该事故发生。
- 3数据库管理阶段具有下列_____特性。
- 4适时引入1000kV特高压输电,可为直流多馈入的受端电网提供坚强的()支撑,有利于从根本上解决500kV短路电流超标和输电能力低的问题。
- 5某市教育局局长李某,中共党员。其母生病住院,一民办学校校长金某听说后,前去探望,不但带有高档滋补品,还在临走前给李某送上5000元的购物卡。但在此前后,金某未向李某谈及任何诉求请其帮忙。李某接受礼品和红包的行为属于( )。
- 6某施工企业2007年1月共实现营业收入2000万元,发生营业成本1200万元,各项税金及期间费用共计32万元。假设不考虑其他因素,通过以上数据可以计算出企业当月的( )。