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2024GCP知识问答
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临床试验机构需在()备案后才可开展临床试验。
（A）药品审评中心
（B）国家药品监督管理局
（C）市级药品监督管理局
（D）省级药品监督管理局
参考答案
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1
在药品监督管理部门检查时，申办方的研究和管理团队均应当派员参加。
2
对申办者提供的试验用药品有管理责任()
3
知情同意书上不应有：
4
()情况不需要递交伦理委员会审查。
5
研究者应及时向伦理委员会报告()
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