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2024GCP知识问答
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以下计划招募的受试人群,()是合适的。
(A)研究者的学生
(B)申办者企业的员工
(C)申办方雇佣的合同研究组织的员工
(D)试验药物适应症人群
参考答案
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1
研究者是实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的最终负责人。 ( )
2
在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确?
3
受试者或者其监护人应当得到已签署姓名和日期的知情同意书原件或者副本,包括更新版知情同意书原件或者副本。( )
4
只要是试验过程中发生的任何不良医学事件都是不良事件,但不一定和试验药物有关。
5
有关临床试验方案下列正确的是____。( )
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