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2024GCP知识问答
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申办者应当使用()来鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
（A）筛选入选登记表
（B）知情同意书
（C）受试者鉴认代码
（D）病例报告表
参考答案
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1
临床试验各方参与临床试验前，申办者应当明确其职责，并在签订的合同中注明。
2
关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,以下哪种说法是错误的()
3
临床试验机构和申办者保存药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案的文件，是为了证明临床试验开始前，获得了药品监督管理部门的许可、备案。 ( )
4
下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则？
5
伦理委员会会议审查意见的投票委员应当参与会议的审查和讨论,包括了各类别委员,具有不同性别组成,并满足其规定的人数。会议审查意见应当形成书面文件。
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