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2024GCP知识问答
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下列()是CRC不可以做的。
（A）协助受试者筛选、入组及随访工作
（B）按照申办者提供的指导说明填写和修改病例报告表
（C）帮研究者写研究病历
（D）电话访视与并记录
参考答案
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1
质量保证是指在临床试验中建立的有计划的系统性措施，以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均遵守试验方案和相关法律法规。
2
用统计学方法计算样本量时无需考虑其把握度及显著性水平。 ( )
3
为保证足够数量的受试者，研究人员可以采用利诱等方式影响受试者参加或者继续临床试验。
4
研究者在临床试验中不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或其他法律法规时，申办者应该()。
5
源数据指临床试验中的原始记录但不包括核证副本上所记载的信息
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