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2024GCP知识问答
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下列()不是申办者在临床试验立项前必须准备和提供的。
(A)获得临床试验的许可或者完成备案
(B)试验用药品的临床前研究资料
(C)试验用药品的已有的临床资料
(D)伦理委员会批准文件
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