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2024GCP知识问答
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在伦理会议审查中有表决权的委员是()。
(A)聘请的独立顾问
(B)参与会议的审查和讨论的委员
(C)虽然缺席会议,但书面审查了所有的送审文件
(D)参与会议的审查,讨论时外出
参考答案
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1
关于试验用药品管理的记录应当包括()。
2
在多中心临床试验中负责协调各参与中心旳研究者旳工作旳一名研究者。()
3
在临床试验开展过程中,以受试者的安全和权益保障为首位,申办者,研究者,伦理委员会等共同对受试者权益给予充分的考虑和保障。
4
只要是试验过程中发生的任何不良医学事件都是不良事件,但不一定和试验药物有关。
5
临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂()
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