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2024GCP知识问答
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在伦理会议审查中有表决权的委员是()。
（A）聘请的独立顾问
（B）参与会议的审查和讨论的委员
（C）虽然缺席会议，但书面审查了所有的送审文件
（D）参与会议的审查，讨论时外出
参考答案
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1
申办者开展临床试验前，试验方案确定后即可执行，不需获得伦理委员会的书面同意。
2
临床试验中，应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。
3
说明临床试验背景、理论基础、目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件是()。
4
分析包括所有随机化的受试者，即原计划治疗的全部受试者都需进入分析，而不是根据实际完成的受试者。这一分析原则是____。 ( )
5
《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。
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