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2024GCP知识问答
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临床试验中生物样本管理需记录()。
（A）样本离心时间、温度
（B）样本采集时间
（C）以上三项均是
（D）样本采集人
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1
受试者或监护人应当得到已签署姓名和日期的知情同意书原件或者副本和其他提供给受试者的书面资料。
2
研究者和临床试验机构授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能无需获得申办者同意。
3
临床试验机构监督检查的现场检查结论包括____。( )
4
任何在人体进行的药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及域研究药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效和安全性，此为()
5
根据《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》，临床试验机构监督检查发现的缺陷分为()。
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