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2024GCP知识问答
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与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者或者其监护人无阅读能力时,阅读知情同意书和其他书面资料,并见证知情同意的角色是()。
(A)监护人
(B)公正见证人
(C)受试者家属
(D)法定代理人
参考答案
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1
受试者鉴认代码是指临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码。研究者在报告受试者出现的不良事件和其他与试验有关的数据时,用该代码代替受试者姓名以保护其隐私。
2
下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求?
3
用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后()年。
4
《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行?
5
申办者应当采取适当方式保证可以给予受试者和研究者补偿或赔偿,以下描述是错误的是( )
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