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2024GCP知识问答
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临床试验用药品的标签应当清晰易辨,通常不包含()内容。
(A)临床试验编号或其他对应临床试验的唯一代码
(B)"仅用于临床试验"字样或类似说明
(C)研究者单位名称
(D)临床试验用药品的名称
参考答案
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1
若数据处理过程中发生数据转换,确保转换后的数据与原数据一致,和该数据转化过程的可见性。
2
试验用药品凭处方/医嘱或同等效力的其他文件发放。
3
药物临床试验只有当预期的获益大于风险时,方可实施或者继续临床试验。 ( )
4
研究者需要保存总随机表,以证明受试人群的随机化方法。( )
5
临床试验中,试验用药品指()
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