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2024GCP知识问答
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伦理审查意见中不包括()。
(A)审查意见
(B)临床试验预计起止时间
(C)文件名称及版本
(D)临床试验名称
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1
对于药物分布和消除个体内变异较大的药物,进行生物等效性评价时可以采用自身交叉对照设计。
2
由申办者委任并对申办者负责旳人员,其任务是监查和汇报试验旳进行状况和核算数据。()
3
意向治疗分析集的缩写是()。
4
试验用药品的包装盒标签样本属于( )的必备文件。
5
以下对于申办者在试验管理、数据处理与记录保存中应当符合的要求描述不正确的是()
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