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2024GCP知识问答
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伦理审查意见中不包括()。
(A)审查意见
(B)临床试验预计起止时间
(C)文件名称及版本
(D)临床试验名称
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1
申办者应当承担受试者与临床试验相关的损害或者死亡的诊疗费用,以及相应的补偿。申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿。( )
2
研究者或者其指定的研究人员可选择性对偏离试验方案予以记录和解释。
3
申办者制定稽查计划和规程,应当依据向伦理委员会提交的资料内容、临床试验中受试者的例数、临床试验的类型和复杂程度、影响受试者的风险水平和其他已知的相关问题。
4
以下对于试验用药品描述错误的是?
5
不在人体上进行的生物医学研究为非临床研究。( )
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