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2024GCP知识问答
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临床试验方案中受试者的选择和退出通常包括()。
（A）以上三项均是
（B）受试者的排除标准
（C）受试者的入选标准
（D）受试者退出临床试验的标准和程序
参考答案
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1
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如果情况严重或持续不遵从，则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续参加临床试验
2
临床试验方案设计中的给药剂量、给药方法应以____研究作为理论基础。( )
3
III期临床试验是治疗作用的确证阶段，其目的不包括( )。
4
受试者在任何阶段有权退出试验,但退出后无权要求下列哪一项？
5
下列哪个人不需要在知情同意书上签字？
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