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2024GCP知识问答
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受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件是()。
(A)SUSAR
(B)SAE
(C)ADR
(D)AE
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1
下列哪项不可直接在中国申办临床试验?
2
签署知情同意书之前,研究者或者指定研究人员应当()
3
下列哪一项不是伦理委员会的组成要求?
4
临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任职行医的资格。
5
临床试验机构应当设立相应的管理部门,承担临床试验的管理工作。( )
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