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2024GCP知识问答
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我国《药物临床试验机构管理规定》开始实施的日期是()。
（A）2012年1月1日
（B）2015年12月1日
（C）2019年12月1日
（D）2005年1月1日
参考答案
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1
《药物临床试验质量管理规范》是根据()制定的。
2
监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。监查员应当按照申办者的要求认真履行监查职责，确保临床试验按照试验方案正确地实施和记录。( )
3
申办者应当建立临床试验的质量管理体系，在临床试验报告中说明所采用的质量管理方法，并概述严重偏离质量风险的容忍度的事件和补救措施。
4
()情况不需要递交伦理委员会审查。
5
ICH分为四个部分，分别为()
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