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2024GCP知识问答
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以下()不能直接查阅临床试验相关的所有源数据和源文件。
（A）受试者
（B）研究者
（C）药品监督管理部门的检查人员
（D）监查员
参考答案
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1
为保证某项特定操作的一致性而制定的详细的书面要求是____。 ( )
2
关于试验方案的描述，____不正确。 ( )
3
不论受试者是否同意，研究者均不可以将受试者参加试验的情况告知其他的临床医生。
4
申办者提供的研究者手册不包括()
5
伦理委员会只需要对试验方案的伦理性进行审查。( )
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