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2024GCP知识问答
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以下()不能直接查阅临床试验相关的所有源数据和源文件。
（A）受试者
（B）研究者
（C）药品监督管理部门的检查人员
（D）监查员
参考答案
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1
在药物临床试验的过程中，不仅要保障受试者个人权益、药品的疗效，也要保证试验的科学性、可靠性。 ( )
2
提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知：
3
伦理委员会的所有文件均属于保密范畴，不允许他人借阅。
4
临床试验的科学性和试验数据的可靠性，主要取决于试验用药品是否有效。( )
5
申办者应当免费向受试者提供试验用药品，并支付受试者所有医学检测费用。
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