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2024GCP知识问答
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临床试验实施中产生的一些文件，如果未列在临床试验必备文件管理目录中，申办者、研究者及临床试验机构可以根据临床试验的需要进行补充。 ( )
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
如在合同、协议或者其他文件明确规定伦理学考虑，试验方案中通常可以不包括该试验相关的伦理学问题的考虑。
2
用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至多保存至临床试验终止后5年。
3
追溯、还原事件发生过程的记录称为()。
4
申办者应当免费向受试者提供试验用药品，支付与临床试验相关的医学检测费用。( )
5
以下病历优先边择(
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