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2024GCP知识问答
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无民事行为能力受试者的知情同意书必须由____签署。 ( )
(A)研究者
(B)以上三者之一,视情况而定
(C)监护人
(D)见证人
参考答案
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1
临床试验数据统计分析中,对治疗作用的评价应依据于显著性检验。
2
临床试验用药品的标签应当清晰易辨,通常不包含()内容。
3
下列哪项不包括在试验方案内?
4
质量保证是指在临床试验中建立的有计划的系统性措施,以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均遵守试验方案和相关法律法规。
5
下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?
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