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2024GCP知识问答
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监护人代表受试者知情同意时，应当在受试者可理解的范围内告知受试者临床试验的相关信息，并尽量让受试者亲自签署知情同意和注明日期。 ( )
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
研究者提前中止一项临床试验，不必通知以下哪类人员()
2
由医药专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位人员组成的组织，其职责是对药物临床试验项目的科学性、伦理合理性进行独立的审查()
3
关于必备文件的保存期限，下列说法正确的是
4
药物临床试验中，若给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的)，属于重要方案偏离，研究者应及时向伦理委员会及申办者报告。
5
试验设计中减少或者控制偏倚所采取的措施包括()
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