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2024GCP知识问答
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经过审核验证，确认与原件的内容和结构等均相同的复制件是____。 ( )
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1
申办者应获得参与项目审查的伦理委员会委员名单和符合GCP及相关法律法规的审查声明。 ( )
2
对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查，以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求，这种行为是____。( )
3
在盲法试验中，为了在紧急医学状态时能够迅速识别何种试验用药品，试验用药品的编码系统应包含紧急揭盲程序。( )
4
在什么阶段，申办者在可向研究者和临床试验机构提供试验用药品()
5
为保证某项特定操作的一致性而制定的详细书面要求。()
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