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2024GCP知识问答
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临床试验机构应当保存临床试验基本文件至药物临床试验完成或者终止后10年。 ( )
(A)正确
(B)错误
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1
可以进行委托生产的药品是()。
2
临床试验用药品(生物等效试验除外)的管理由研究者和临床试验机构负责,以下说法错误的是____。 ( )
3
临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。
4
药物临床试验中受试者参加临床试验可能获得的补偿,以及按比例支付的补偿计划信息,研究者可不告知受试者。( )
5
《药物临床试验质量管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。
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