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2024GCP知识问答
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研究者是实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的最终负责人。 ( )
（A）正确
（B）错误
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1
伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查及投票。
2
试验启动监查报告，目的是证明所有的研究者及其团队对临床试验的流程进行了评估，研究者/临床试验机构和申办者均需要保存。
3
下列哪项不包括在试验方案内？
4
伦理审查的所有记录应当至少保存至临床试验结束后()年
5
关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确？()
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