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2024GCP知识问答
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临床试验机构和申办者保存药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案的文件，是为了证明临床试验开始前，获得了药品监督管理部门的许可、备案。 ( )
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
可识别身份数据机密性的保护措施有()
2
临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。
3
下列哪项不符合伦理委员会的组成要求？
4
未经申办者和伦理委员会的同意，研究者绝对不可修改或者偏离试验方案。
5
下列( )不是申办者的职责。
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