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2024GCP知识问答
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临床试验方案中有效性评价通常不包括____。( )
(A)有效性指标的分析方法和时间点
(B)有效性指标的评价和记录
(C)不良事件的随访方式与期限
(D)临床试验的有效性指标
参考答案
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1
制定《药品注册核查要点与判定原则(药物临床试验)(试行)》依据的法律法规是( )。
2
以下哪项不是伦理委员会应当审查的文件()
3
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。
4
在人体医学研究中,受试者利益高于一切。
5
哪项是《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴:
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