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2024GCP知识问答
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向临床试验机构运送的临床试验用药品应当至少附有合格证明、运送清单和供研究机构人员使用的接收确认单。 ( )
(A)正确
(B)错误
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1
下列哪一项不属于伦理委员会的职责?()
2
临床试验结束时,监查员应当审核确认研究者及临床试验机构、申办者的必备文件,这些文件应当被妥善地保存在各自的临床试验档案卷宗内。( )
3
研究者只需将受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。( )
4
临床试验各方参与临床试验前,申办者应当明确其职责,并在签订的合同中注明。
5
受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程是____。( )
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