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2024GCP知识问答
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向临床试验机构运送的临床试验用药品应当至少附有合格证明、运送清单和供研究机构人员使用的接收确认单。 ( )
(A)正确
(B)错误
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1
伦理委员会通过伦理审查履行受试者保护的职责
2
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予以复核,并用复核结果替换原数据。
3
由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
4
监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。
5
伦理委员会的审查意见结果有()
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