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2024GCP知识问答
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在药物临床试验的过程中,不仅要保障受试者个人权益、药品的疗效,也要保证试验的科学性、可靠性。 ( )
(A)正确
(B)错误
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1
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但至少()审查一次。
2
关于研究者应当给予受试者适合的医疗处理正确的是____。 ( )
3
临床试验中获得的源数据应当具有____。 ( )
4
《药物临床试验质量管理规范》是药物临床试验全过程的标准规定,其中不包含以下哪项内容?
5
申办者制定稽查计划和规程,应当依据向伦理委员会提交的资料内容、临床试验中受试者的例数、临床试验的类型和复杂程度、影响受试者的风险水平和其他已知的相关问题。
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