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2024GCP知识问答
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单盲临床试验中,____是不知道治疗分配的。 ( )
(A)以上三项均是
(B)受试者
(C)研究者
(D)监查员和数据分析人员
参考答案
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1
叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。
2
告知一项试验旳各个方面状况后,受试者自愿认其同意参与该项临床试验旳过程。()
3
进行临床试验的必要条件之一是预期的获益超过预期的风险。
4
对于研究者和临床试验机构来说,临床试验用药品的管理流程包括()。
5
临床试验数据质量和可靠性的最终责任人是()
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