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2024GCP知识问答
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监督临床试验的进展，并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动是____。 ( )
（A）检查
（B）查阅
（C）监查
（D）稽查
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1
试验方案制定时应当明确保护受试者权益和安全以及保证临床试验结果可靠的()
2
试验用药品凭处方/医嘱或同等效力的其他文件发放。
3
申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
4
对于临床试验，研究方案应当说明研究结束后的安排。
5
在临床试验过程中如发生需要紧急医疗处理的不良事件，研究者可先采取必要措施，不必先征得申办者同意。( )
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