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2024GCP知识问答
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监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动是____。 ( )
(A)检查
(B)查阅
(C)监查
(D)稽查
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1
产生的病例报告表由研究者递交给申办者,研究者可不保留。
2
伦理委员会应当对临床试验的()进行审查。()
3
发生严重不良事件后,研究者无需立刻报告以下哪个部门()
4
每位受试者表达自愿参与某一试验旳文献证明。()
5
临床试验结束后,剩余标本若继续保存或者将来可能被使用等情况,应当由受试者签署知情同意书。
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