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2024GCP知识问答
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期中分析是指在临床试验期间使用试验累积数据进行的分析,如评价有效性的分析,评价安全性的分析,以及样本量的重新估计等。 ( )
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1
临床试验必须给受试者带来相应的临床获益。
2
期中分析是指在临床试验期间使用试验累积数据进行的分析,如评价有效性的分析,评价安全性的分析,以及样本量的重新估计等。 ( )
3
下列哪一项不属于伦理委员会的职责?()
4
对已批准的试验方案的较小修正,不影响试验的风险受益比,这种情况伦理可选择快速审查。
5
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程,重点是
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