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2024GCP知识问答
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期中分析是指在临床试验期间使用试验累积数据进行的分析，如评价有效性的分析，评价安全性的分析，以及样本量的重新估计等。 ( )
（A）正确
（B）错误
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1
下列关于申办者的职责说法正确的是(
2
伦理审查送审文件中的研究方案、知情同意书和招募材料不需要注明版本信息。( )
3
以下哪些是源文件?
4
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。
5
受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程是____。( )
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