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2024GCP知识问答
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临床试验中获得的源数据应当具有____。 ( )
（A）以上均是
（B）持久性、可归因性
（C）易读性、同时性、一致性
（D）原始性、准确性、完整性
参考答案
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1
临床试验方案均需要通过伦理审查，因此临床试验方案中不需包括该试验相关的伦理学问题的考虑。
2
数据采集/管理系统应具备稽查轨迹、系统安全管理、权限控制及数据备份等功能，并通过完整的系统验证。电子数据采集/管理系统应同时具备除了上述功能之外的电子签名功能。( )
3
在受试者同意的情况下，研究者可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生。
4
临床试验方案应包括临床试验的目的和试验设计。
5
儿童受试者达到了签署知情同意的条件，则需要有本人签署知情同意之后方可继续实施。
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