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2024GCP知识问答
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临床试验中获得的源数据应当具有____。 ( )
（A）以上均是
（B）持久性、可归因性
（C）易读性、同时性、一致性
（D）原始性、准确性、完整性
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1
告知一项试验旳各个方面状况后,受试者自愿认其同意参与该项临床试验旳过程。()
2
试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。
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一种与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编。()
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《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴是()
5
研究者应确保所有参加临床试验的研究人员做到____。( )
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