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2024GCP知识问答
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分析包括所有随机化的受试者,即原计划治疗的全部受试者都需进入分析,而不是根据实际完成的受试者。这一分析原则是____。 ( )
(A)FAS
(B)ITT
(C)PP
(D)SS
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1
知情同意书中不能含有为研究者和临床试验机构、申办者及其代理机构免除其应当负责任的内容。( )
2
临床试验用药品的标签应当清晰易辨,通常不包含()内容。
3
临床试验机构和申办者保存药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案的文件,是为了证明临床试验开始前,获得了药品监督管理部门的许可、备案。 ( )
4
按照2020版GCP以下哪些是伦理委员会的职责
5
多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
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