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2024GCP知识问答
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及时的对正在实施的临床试验进行远程评估,以及汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估属于现场监查。 ( )
(A)正确
(B)错误
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1
由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
2
研究者和临床试验机构应当接受申办者组织的监查和稽查,以及药品监督管理部门的检查。
3
监察员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告中所有数据无一缺失。
4
临床试验的主要目不包括( )。
5
药物临床试验中,科学和社会的获益优先于受试者的权益和安全。( )
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